皖食药监械生产许可什么意思 皖食药监械生产许可是指安徽省食品药品监督管理局颁发给企业的生产医疗器械的许可证书，证明该企业具备生产医疗器械的资格和能力，符合相关法律法规和质量标准要求。 一类医疗器械备案流程 一类医疗器械备案流程大致如下：